原研药和仿制药的区别

之若素 · 发表于昨天 13:51

仿制药是根据原研药的成分直接仿制而来，通过一致性评价的国产仿制药与原研药生物等效性一致，但生物等效≠临床等效，两者仍有区别首先，原研药和仿制药在非活性成分上具有差异。虽然临床资料上反映原研药和仿制药属于同一药品，但其成分和含量仍然具有差别，且这类差别会让药物在疗效上产生差异。其次，化合物原料本身的纯度存在不同。因为生产设备和生产条件不同，原研药相较于仿制药明显更专业，所以，在生产和储备过程中，仿制药被混入杂质的可能性更高，因此纯度不及原研药。第三，安全性能不同。在很多大众的观念里，原研药和仿制药的成分相同，所以效果也相同，但事实并非如此。一般来说，原研药的研制需要较长时间，并且通过I、II、Ⅲ、IV期临床试验后才能证明其疗效和安全，所以在安全性方面原研药具有更加充分的保障。
仿制药也具有它天然的优势，仿制药的价格相对原研药而言更低。

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

原研药和仿制药的区别

相关帖子

浏览过的版块